דרך האיכות
להוביל אותך ל-ISO בקלות

054-8898073

 ניהול אבטחת איכות - ליווי וייעוץ
 
הכנה והסמכת ISO במפעלים וארגונים
 
הדרכות והרצאות בתחום אבטחת איכות

  1. דף הבית
  2. /
  3. שירותים
  4. /
  5. ISO 13485
איזו ISO 13485 - תקן רפואי
עמידה בסעיפי התקן ISO 13485 הנה דרישה של לקוחות וחברות מספקיהם ומרשויות החוק והרגולציה הבין לאומית, עבור מי שמפתח, מייצר או משווק מוצר רפואי.

קבלת האישור לתקן ISO 13485 מעידה על כך שאתם כעסק נוקטים בכל אמצעי בטיחות רלוונטיים למוצר שאתם מעוניינים לשווק ולהפרסנ ממנו.

יצרנים המעוניינים לשווק מוצרים רפואיים באירופה, נדרשים על פי חוק לעמוד בדרישות התקן ISO 13485 כדי לסמן את המוצר הרפואי בסימון CE.

הדרך לקבלת האישור

דרך האיכות מלווה אתכם ליווי צמוד, אקטיבי ויעיל, עד לקבלת האישור הסופי לתקן ISO 13485.

הערך המוסף של דרך האיכות: אנחנו בונים עבורכם מערכת איכות אפקטיבים לשמירה על בטיחות המוצר הרפואי עד לקבלת האישור התקן ISO 13485 ואף מעבר לכך.

ניתן בקלות גם להתאים את הפעילות שלכם לדרישות התקן איזו 9000 ISO.

המומחיות של דרך האיכות תוסיף לכם הזדמנות לשפר תהליכי ניהול קיימים ולמנוע שיבושים או עיכובים שונים תוך כדי המשך הפעילות בשוטף.

יצירת קשר

התקשר עכשיו
054-8898073

טואול בניית אתרי אינטרנט